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北京-藥品注冊總監(jiān)

公司名稱:某知名企業(yè)

部門名稱:

年薪:60 萬

行業(yè)分類:  制藥、生物工程  

職位編號:HRM0000000886

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工作經(jīng)驗:8年以上工作經(jīng)驗 發(fā)布時間:2016-02-01

學歷要求: 性別要求:不限

語言要求:不限 工作地點:北京市

瀏覽量:662 申請人數(shù):0

職位描述

1、主持負責物研究院的全部注冊申報工作,建立和維護藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系,推進已申報品種的注冊進展;
2、負責協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學專家,解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題;
3、負責跟蹤申報品種的注冊進度,及時反饋和協(xié)調(diào)解決申報品種的審評及審批問題,保證所有注冊項目通過審批;
4、及時跟蹤解讀CFDA與藥物研究相關(guān)的法律法規(guī),并指導(dǎo)藥物研究,搜集行業(yè)法規(guī)的動態(tài)進展。
任職資格:
1、學歷要求:本科或以上學歷;
2、專業(yè)要求:醫(yī)學、藥學、生物等相關(guān)專業(yè);
3、工作經(jīng)驗:5年以上藥品注冊申報工作經(jīng)歷,良好的藥品審評相關(guān)主管部門和專家人脈資源,有大型制藥公司注冊管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
4、能力要求:
(1)具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神;
(2)熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)及申報流程,有能力對研發(fā)中有關(guān)注冊的各種問題及時協(xié)調(diào)解決;
(3)積極敬業(yè)、主動進取、責任感強、正直向上;
5、語言要求:有良好中文寫作能力者優(yōu)先考慮。

注:具體薪資面議

公司描述

某知名企業(yè)

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