工作經(jīng)驗：8年以上工作經(jīng)驗 發(fā)布時間：2016-02-01
學歷要求： 性別要求：不限
語言要求：不限 工作地點：北京市
瀏覽量：662 申請人數(shù)：0
公司名稱：某知名企業(yè)
部門名稱：
年薪：60 萬
行業(yè)分類： 制藥、生物工程
職位編號：HRM0000000886
工作經(jīng)驗：8年以上工作經(jīng)驗 發(fā)布時間：2016-02-01
學歷要求： 性別要求：不限
語言要求：不限 工作地點：北京市
瀏覽量：662 申請人數(shù)：0
1、主持負責物研究院的全部注冊申報工作，建立和維護藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系，推進已申報品種的注冊進展；
2、負責協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學專家，解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題；
3、負責跟蹤申報品種的注冊進度，及時反饋和協(xié)調(diào)解決申報品種的審評及審批問題，保證所有注冊項目通過審批；
4、及時跟蹤解讀CFDA與藥物研究相關(guān)的法律法規(guī)，并指導(dǎo)藥物研究，搜集行業(yè)法規(guī)的動態(tài)進展。
任職資格：
1、學歷要求：本科或以上學歷；
2、專業(yè)要求：醫(yī)學、藥學、生物等相關(guān)專業(yè)；
3、工作經(jīng)驗：5年以上藥品注冊申報工作經(jīng)歷，良好的藥品審評相關(guān)主管部門和專家人脈資源，有大型制藥公司注冊管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、能力要求：
（1）具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神；
（2）熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)及申報流程，有能力對研發(fā)中有關(guān)注冊的各種問題及時協(xié)調(diào)解決；
（3）積極敬業(yè)、主動進取、責任感強、正直向上；
5、語言要求：有良好中文寫作能力者優(yōu)先考慮。
注：具體薪資面議
某知名企業(yè)