工作經(jīng)驗(yàn)：10年以上 發(fā)布時(shí)間：2016-01-13
學(xué)歷要求： 性別要求：不限
語言要求：不限 工作地點(diǎn)：北京市
瀏覽量：756 申請(qǐng)人數(shù)：0
公司名稱：某大型集團(tuán)
部門名稱：注冊(cè)部
年薪：45 萬
行業(yè)分類： 制藥、生物工程
職位編號(hào)：HRM0000000752
工作經(jīng)驗(yàn)：10年以上 發(fā)布時(shí)間：2016-01-13
學(xué)歷要求： 性別要求：不限
語言要求：不限 工作地點(diǎn)：北京市
瀏覽量：756 申請(qǐng)人數(shù)：0
崗位職責(zé)：
1、完成新產(chǎn)品立項(xiàng)有關(guān)的部分調(diào)研、評(píng)估工作；
2、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃，實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
3、審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；
4、跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程，及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
5、負(fù)責(zé)與藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)及臨床研究機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)與溝通；
6、建立并維護(hù)和藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通；
7、及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息，為公司決策提供建議。
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、10年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南；
4、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
5、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路；
注：具體薪資面議
某知名企業(yè)